| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461940號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括單極頭及雙極頭，雙極頭包括外杯、內襯及鎖環(huán)。單極頭材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼，雙極頭外杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金，雙極頭內襯及鎖環(huán)材料為超高分子量聚乙烯。醫(yī)學全在線 滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,適用于部分髖關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | LIMA LTO S.p.A. |
| 生產廠地址（中文) | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 生產場所 | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 人工股骨頭 |
| 產品名稱（英文) | Femoral Endoprostheys Heads |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ITA 1704-2011《人工股骨球頭》 |
| 附件 | |
