| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462011號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為直型接骨板，材料采用符合ISO 5823-1的不銹鋼或符合ISO 5823-3的Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 產品一次性使用，分為滅菌包裝或非滅菌包裝，無菌產品經Gamma射線滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于四肢及骨盆骨折內固定。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生產廠地址（中文) | Bohnackerweg1，2545Selzach，Switzerland |
| 生產場所 | Bohnackerweg 1， 2545 Selzach， Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 直型接骨板 |
| 產品名稱（英文) | Plates and Screws |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1787-2011《直型接骨板》 |
| 附件 | |
