| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461929號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 愛爾蘭 庫克愛爾蘭公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和放送系統(tǒng)組成，放送系統(tǒng)由頭端、內(nèi)導(dǎo)管、外鞘管、手柄及扳機(jī)組成。支架由鎳鈦合金絲編織而成，覆有硅膠膜。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于維持惡性食管狹窄通暢性及/或封閉氣管食管瘺。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 食道支架系統(tǒng)(商品名：Evolution) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Esophageal Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | EVO-20-25-8-E, EVO-20-25-10-E, EVO-20-25-12.5-E, EVO-20-25-15-E |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1701-2011《食道支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
