| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461622號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由覆膜Z型支架和放送系統(tǒng)組成，覆膜支架包括分杈型主體、同側/對側髂動脈分支、主體延長器、髂動脈分支延長器、轉換器和閉塞器。支架的的材料為304不銹鋼，覆膜的材料為聚酯，縫線的材料為聚丙烯，支架上有24K黃金標記；放送系統(tǒng)由擴張器、鞘管、撕開鞘、定位器、頂帽、金屬套管、觸發(fā)絲、手柄和旋柄組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于腎動脈開口以下的腹主動脈瘤的腔內(nèi)隔絕性治療。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, America |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, America |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腹主動脈瘤支架系統(tǒng)(商品名：Zenith Flex) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Zenith Flex AAA Endovascular Graft |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1489-2011《腹主動脈瘤支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
