| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3452007號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用以下化學(xué)材料：聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)。5040051的組件包括空氣捕捉裝置、泵管、透析器接口、魯爾接頭、傳感器接頭、抗凝劑管路、廢液袋；5015521的組件包括空氣捕捉裝置、抗凝劑管路、魯爾接頭、防回流閥。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品作為血液管路，一次性使用于體外血液凈化。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷方式滅菌。 |
| 注冊代理 | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | St. Wendel Plant, Frankfurter Straβe 6-8, D - 66606 St. Wendel,Germany. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tubing Sets for Hemodialysis |
| 規(guī)格型號 | AV-Set-FMC (FA 104/ FV 104) BVM/BTM(5040051), HDF Anticontamination Chamber(5015521) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1819-2011《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》 |
| 附件 | |
