| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路308號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400203號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路308號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 免疫球蛋白M(IgM)檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0036－2005 《免疫球蛋白M（IgM)檢測(cè)試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：R1：PBS，PEG；R2：羊抗人IgM，表面活性劑，穩(wěn)定劑。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年三月十四日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中免疫球蛋白M的含量。測(cè)定數(shù)值可作為某些臨床疾病診斷的參考指標(biāo)，但不作為唯一判定依據(jù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | P5072：R1，1×60ml、R2，1×20ml；BEC5072：2×70ml |
| 附件 | |
