| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3451918號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品膜材料為Polyamix[ 聚芳醚砜(PAES)+聚乙烯基吡咯啉酮(PVP)+聚酰胺(PA) ]，封裝材料為聚氨基甲酸乙酯(PUR),外殼和頂蓋材料為聚碳酸酯(PC)，O形環(huán)材料為硅橡膠(SIR)，防護帽材料為聚丙烯(PP)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于對急、慢性腎臟衰竭進行的血液透析、血液透析濾過及血液濾過治療。 |
| 注冊代理 | 金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany. |
| 生產(chǎn)場所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Polyflux H |
| 規(guī)格型號 | Polyflux 140H; Polyflux 170H; Polyflux 210H |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1282-2011《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
