| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401589號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：TRIS 緩沖液，pH 7.5；免疫球蛋白(家兔)；防腐劑，穩(wěn)定劑；試劑3：液體基質(zhì)(內(nèi)含抗人鐵蛋白抗體(家兔)包被的乳膠顆粒)；防腐劑，穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：在2-8℃環(huán)境保存,有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人體血清、血漿中的鐵蛋白。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Ferritin Gen.4(FERR4) |
| 規(guī)格型號(hào) | 650 tests；250 tests；試劑1:4×18 mL,試劑3:4×18mL；試劑1:2×55 mL,試劑3:2×55mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 1484-2011 |
| 附件 | |
