| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401588號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒(1P37) 1瓶(6.6 mL/27.0 mL每瓶)包被了NGAL抗體(小鼠，單克隆)的微粒子，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑和去污劑的BIS-TRIS緩沖液中。最低濃度：0.08%固體物質(zhì)。防腐劑：ProClin 300。1瓶(5.9mL/26.3mL每瓶)吖啶酯標(biāo)記的NGAL抗體(小鼠，單克隆)結(jié)合物，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑和去污劑的MES緩沖液中。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 最低濃度：200.0ng/mL。防腐劑：ProClin300。 校準(zhǔn)品 6瓶 (4.0 mL/瓶)ARCHITECT尿中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白校準(zhǔn)品。校準(zhǔn)品A ，校準(zhǔn)品B ，校準(zhǔn)品C ，校準(zhǔn)品D ，校準(zhǔn)品E 和校準(zhǔn)品F 儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。校準(zhǔn)品B至F中含有重組的人NGAL。防腐劑：ProClin 300。 質(zhì)控品 3瓶 (8.0mL/瓶)ARCHITECT尿中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白質(zhì)控品。低值質(zhì)控品，中值質(zhì)控品和高值質(zhì)控品，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。低值、中值和高值質(zhì)控品中含有重組的人NGAL。防腐劑：ProClin 300。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ARCHITECT尿中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒運(yùn)用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法(CMIA)定量測(cè)定人尿液中的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Urine NGAL Reagent Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 1×100 測(cè)試1×500 測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 1395-2011 |
| 附件 | |
