| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401868號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M:鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)，1瓶，6.5 mL：鏈霉親合素包被的微粒：0.72mg/mL；防腐劑。 R1:生物素化抗PSA抗體(灰色瓶蓋)，1瓶，10 mL：生物素標記的抗PSA單克隆抗體(小鼠)2mg/L；磷酸鹽緩沖液100 mmol/L，PH值7.4；防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn R2:釕標記的抗PSA抗體(黑色瓶蓋)，1瓶，9 mL：釕復(fù)合物標記抗PSA單克隆抗體(小鼠)1.0 mg/L；磷酸鹽緩沖液100 mmol/L，PH值7.4；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫分析法定量測定人體血清和血漿中游離前列腺特異性抗原濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.06.02 |
| 有效期截止日 | 2015.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離前列腺特異性抗原測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | free PSA |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 1405-2011 |
| 附件 | |
