| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402117號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M 包被鏈霉親合素的磁性微粒(透明蓋)，1瓶，6.5mL：包被鏈霉親合素的磁性微粒0.72mg/mL；防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn R1生物素化的抗鐵蛋白抗體(灰色蓋)，1瓶，10mL：生物素化抗鐵蛋白單克隆抗體(小鼠)3.0mg/L；磷酸鹽緩沖液100mmol/L，pH值7.2，防腐劑。 R2 抗-鐵蛋白-抗體～Ru(bpy)(黑色蓋)，1瓶，10mL:釕復(fù)合物標(biāo)記的抗鐵蛋白單克隆抗體(小鼠)6.0mg/L；磷酸鹽緩沖液100mmol/L，pH值7.2；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個月.。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿中的鐵蛋白的含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵蛋白檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ferritin |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 1896-2011 |
| 附件 | |
