| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3302211號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高頻高壓發(fā)生器PolydorosA100、X射線管組件、平板探測(cè)器，顯示器及懸吊裝置、落地C型臂機(jī)架、檢查床(任選其一)：(標(biāo)準(zhǔn)床05767004，步進(jìn)床05767012，傾斜床05767020，OP床05767053)、準(zhǔn)直器、圖象處理系統(tǒng)、系統(tǒng)控制柜、操作臺(tái)、冷卻裝置、顯示器組成。性能：標(biāo)稱電功率80KW；X射線管組件：1)MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW(適用FD30x40)，焦點(diǎn) 0.3/0.6/1.0；X射線管組件：2)MEGALIX Cat Plus125/40/90-121GW (適用FD20x20)，焦點(diǎn) 0.4/0.8；探測(cè)器(碘化銫非晶硅)；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-125kV,；攝影管電流調(diào)節(jié)范圍10mA/40KV-800mA/100KV；透視管電流調(diào)節(jié)范圍1mA/40KV-24mA/125KV；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍1ms -200ms。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配置FD20x20平板探測(cè)器的設(shè)備專用于心臟血管造影和介入操作手術(shù)，配置FD30x40平板探測(cè)器的設(shè)備專用于一般性血管造影和介入操作手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線血管造影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-Ray Angiography System |
| 規(guī)格型號(hào) | Artis zee floor |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 4267-2010《X射線血管造影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
