| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401957號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準品A儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。校準品B-F含人血漿(經(jīng)測試，捐贈者對甲狀腺過氧化物酶抗體呈反應(yīng)性；對HBsAg、HIV RNA或HIV-1 Ag、HCV抗體和HIV-1/HIV-2抗體呈非反應(yīng)性)，儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 防腐劑： 抗菌劑。產(chǎn)品有效期：儲存溫度≤-10℃，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量檢測人血清和血漿中的IgG類甲狀腺過氧化物酶自身抗體(anti-TPO)時，對系統(tǒng)進行校準。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺過氧化物酶抗體校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect Anti-TPO Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1915-2011 |
| 附件 | |
