| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2212979號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó)菲舍爾分析儀器有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：分析儀主機(jī)由光學(xué)系統(tǒng)、進(jìn)樣系統(tǒng)、分析系統(tǒng)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域、臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)呼氣中碳13的檢測(cè)分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海托福生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市中核海得威生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.13 |
| 備注 | 注冊(cè)證代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"上海托福生物科技公司"變更為"深圳市中核海得威生物科技有限公司"。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2212979號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2212979號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.05.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Fischer ANalysen Instrumente GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Brahestr. 25-27, D-04347 Leipzig |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Brahestr. 25-27, D-04347 Leipzig, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 碳13呼吸測(cè)定分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | 13C-Breath Test Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | FANci2， HeliFANplus(FANci3) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2021-2010《碳13呼吸測(cè)定分析儀》 |
| 附件 | |
