| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401950號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 2瓶Eclectica 皮質(zhì)醇試劑：包含熒光素標記的抗皮質(zhì)醇兔血清，血清溶于醋酸鹽緩沖液，該溶液包含氯化鈉、牛血清白蛋白和＜0.1％w/w疊氮化鈉。2瓶Eclectica皮質(zhì)醇衍生物：包含牛堿性磷酸酶標記的皮質(zhì)醇和一個替代試劑，該衍生物溶于磷酸鹽緩沖液中，該溶液包含氯化納和氯化鎂、牛血清白蛋白和＜0.1％w/w的疊氮化鈉。2瓶Eclectica 皮質(zhì)醇校準品1：包含凍干的10ng/ml皮質(zhì)醇人血清，以＜0.1％w/w的疊氮化鈉作為防腐劑。 2瓶Eclectica 皮質(zhì)醇校準品2：包含凍干的250ng/ml皮質(zhì)醇人血清，以＜0.1％w/w的疊氮化鈉作為防腐劑。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：儲存在2-8℃，有效期為12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 皮質(zhì)醇檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)專用于Eclectica分析儀，用來定量檢測人血清或肝素化血漿中皮質(zhì)醇(Cortisol)的含量。 |
| 注冊代理 | 上海亞特斯貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Adaltis Italia S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Cristoni,12-40033 Casalecchio di Reno-Bologna Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via L.Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-(Rome) Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮質(zhì)醇檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EclecticaTM Cortisol |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ITA 1873-2011 |
| 附件 | |
