| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2221789號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由控制單元150mmHg、管路(一次性進(jìn)水管路、一次性進(jìn)水/出水管路)、遙控器及腳踏板組成。具體規(guī)格型號(hào)詳見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于在關(guān)節(jié)鏡觀察和手術(shù)中，進(jìn)行關(guān)節(jié)腔內(nèi)的液體膨脹。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 76 S Meridian Avenue. Oklahoma City, OK 73107 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 76 S Meridian Avenue. Oklahoma City, OK 73107 USA； Alte Poststraβe 11 D-96337 Ludwigsstadt Germany； 706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn, Samutprakarn Province 10280, THAILAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡動(dòng)力灌注系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access 15 Fluid Irrigation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1805-2011《內(nèi)窺鏡動(dòng)力灌注系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
