| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401899號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每測試條含量：膽堿酯酶≧0.295U； 膽固醇 氧化酶 ≧0.159U；POD：≧0.59U； 指示劑(3,3,5,5-四甲基對二氨基聯(lián)苯)：18.9μg；緩沖劑。產(chǎn)品有效期：在2-30℃保存, 有效期為18個月。醫(yī)學全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定全血、血清及血漿中的膽固醇濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽固醇檢測試紙(干化學法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflotron Cholesterol |
| 規(guī)格型號 | 30張試紙 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 1600-2011 |
| 附件 | |
