| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3642900號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品是無紡抗菌敷料，由藻酸鈣、羧甲基纖維素鈉(CMC)、聚乙二醇 和銀離子化合物組成�？稍趥跐B出液存在的情況下釋放銀離子。該敷料有常規(guī)片狀和填充條兩種形狀。經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于中度到重度滲出傷口的處理，可以用于壓瘡、腿潰瘍、糖尿病潰瘍、二度燒傷、植皮和供皮區(qū)或外傷等傷口。也可用于有腔洞的傷口。 |
| 注冊(cè)代理 | 康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康樂保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.16 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | 代理人及售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司”變更為“康樂保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司”。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3642900號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3642900號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.06.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Advanced Medical Solutions Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Road Three, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3PD, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Road Three, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3PD, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 銀離子藻酸鹽抗菌敷料 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Silver Alginate II Antimicrobial Wound Dressing |
| 規(guī)格型號(hào) | 3755(5厘米x5厘米)，3760(10厘米x10厘米)，3765(15厘米x15厘米)，3780(3厘米x44厘米) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1927-2009《銀離子藻酸鹽抗菌敷料》 |
| 附件 | |
