| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402091號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 環(huán)孢霉素質(zhì)控品由穩(wěn)定的人全血溶血產(chǎn)物制備，其中加入了適當(dāng)濃度的環(huán)孢霉素A。產(chǎn)品有效期：貯存于-14℃保存，有效期48個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 環(huán)孢霉素質(zhì)控品為定值質(zhì)控材料，用于監(jiān)測及評價全血中環(huán)孢霉素定量測定的精密度和準(zhǔn)確度。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | More Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2020 11th Street,Los Osos,California,93402,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2020 11th Street,Los Osos,California,93402,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 環(huán)孢霉素質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cyclosporine C2 Control |
| 規(guī)格型號 | 202：三級水平的質(zhì)控組；每一級質(zhì)控水平2瓶，共6瓶，每瓶5 mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1639-2011 |
| 附件 | |
