| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3662062號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 庫克泌尿外科公司 |
| 產品性能結構及組成 | 經皮腎造瘺導管套裝由以下部分組成：導管、擴張器、穿刺針、導絲、連接管、接頭、皮膚固定器(型號不同，套裝內組成不同)。產品材料：穿刺針及針芯：304不銹鋼；擴張器：聚乙烯；導絲：304不銹鋼、特氟隆涂層； 導管：聚乙烯、聚亞氨酯；連接管：聚氯乙烯；接頭：塑料；皮膚固定器：硅橡膠。 |
| 產品適用范圍 | 經皮腎造瘺導管套裝被設計用于腎造瘺引流時經皮置放豬尾/環(huán)形導管進入腎盂。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批準日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cook Urological Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street,Spencer,IN 47460,USA |
| 生產場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 經皮腎造瘺導管套裝 |
| 產品名稱（英文) | Percutaneous Nephrostomy Sets |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1914-2011《經皮腎造瘺導管套裝》 |
| 附件 | |
