| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2650159號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是由聚丙烯的等規(guī)結(jié)晶立體異構(gòu)體(一種線形聚烯烴)制成的非吸收性單股無菌手術(shù)縫線。縫線顏色有藍色和未染色兩種。zxtf.net.cn縫線可分為帶不銹鋼針縫線和不帶針縫線。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于一般軟組織的接合和/或結(jié)扎，包括用于心血管、眼科和神經(jīng)手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Ethicon, Inc.”變更為“Ethicon, LLC” 生產(chǎn)者地址由“Route22West,P.O.Box151,Somerville,NewJersey,08876-0151,USA”變更為“475 C Street, Los FrailesIndustrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico,USA, 00969”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2011第2650159號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2011第2650159號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.05.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生產(chǎn)場所 | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚丙烯不可吸收縫合線(商品名：普理靈) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PROLENE* Monofilament Polypropylene Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3778-2010《聚丙烯不可吸收縫合線》 |
| 附件 | |
