| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401709號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成:12.5μg CD19 PE-Cy7 的結(jié)合物溶解0.5ml 磷酸鹽緩沖液(含有凝膠和0.1%疊氮化鈉)組成。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 利用流式細胞儀技術(shù)對人血細胞中的CD19抗原陽性細胞進行相對定量檢測。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.05.19 |
| 有效期截止日 | 2015.05.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton,Dickinson and Company,BD Biosciences |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2350 QumeDrive San Jose,California 95131,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2350 QumeDrive San Jose,California 95131,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 白細胞分化抗原CD19 檢測試劑盒(流式細胞儀法-PE-Cy7) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CD19 PE-Cy7 Reagent |
| 規(guī)格型號 | 100檢測人份 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1379-2011 |
| 附件 | |
