| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100452號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 器械由各種試模(直型帶凹槽延長桿試模、彎型帶凹槽延長桿試模、錐度成段部件試模、股骨試模、鉸鏈柱試模、金屬桿墊圈試模)、鉆頭導(dǎo)向器、平面銼導(dǎo)向器、螺絲起子等部件組合而成.所有部件應(yīng)采用達(dá)到《ASTM F899 外科器械用的不銹鋼錠,棒材和絲材》標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼材料制成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該器械是預(yù)期用于股骨遠(yuǎn)端、股骨干中部、股骨近端和/或完全膝關(guān)節(jié)置換中需要廣泛截骨和重建手術(shù)時配套的重復(fù)使用的器械。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號，郵政信箱708，46580 |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 西中街區(qū)，華沙，印第安納州 46581，美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械(商品名：Zimmer Segmental) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Joint Prostheses Instrument |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4339-2010 《膝關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
