| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401705號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成:6μg CD19 的FITC結(jié)合物溶解于1.0ml 磷酸鹽緩沖液(含有凝膠和0.1%疊氮化鈉)中組成。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 利用流式細(xì)胞儀技術(shù)對人血細(xì)胞中的CD19抗原陽性細(xì)胞進(jìn)行相對定量檢測。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.19 |
| 有效期截止日 | 2015.05.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton,Dickinson and Company,BD Biosciences |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2350 QumeDrive San Jose,California 95131,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2350 QumeDrive San Jose,California 95131,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法-FITC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CD19 FITC (SJ25C1) Reagent |
| 規(guī)格型號 | 50檢測人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1365-2011 |
| 附件 | |
