| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400086號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人血清基質(zhì)中添加了不同濃度的D-二聚體片斷。濃度具有批特異性。zxtf.net.cn產(chǎn)品有效期：2－8℃保存，有效期16個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對纖維蛋白降解產(chǎn)物(D-二聚體)的定量檢測進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 13-1 Nishi-Goken-Cho, Shinjuku-ku Tokyo, JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | D-Dimer Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 1×2.5 mL 零點標(biāo)準(zhǔn)品, 1×0.5mL D-二聚體校準(zhǔn)品；6×0.5 mL (1: 零點標(biāo)準(zhǔn)品, 2-6: D-二聚體校準(zhǔn)品)； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2138-2009 |
| 附件 | |
