| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2222199號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由角膜地形圖儀主機(jī)、頭部托架、筆記本電腦、電子元件、連接電纜等組成。角膜曲率測(cè)量范圍:9D～99D,允差:± 0.1D;角膜散光測(cè)量范圍:-6.0D～+6.0D,測(cè)量重復(fù)性≤ 0.50D;角膜散光軸位測(cè)量范圍:0～180°,測(cè)量重復(fù)性≤ 5°;可評(píng)估數(shù)據(jù)點(diǎn)的數(shù)目:22000;工作距離:80mm,允差:±5mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一種診斷設(shè)備,它將角膜彎度計(jì)與角膜地形測(cè)量方法集合為一體,通過(guò)在角膜的環(huán)形反射系統(tǒng)測(cè)量角膜表面數(shù)據(jù),并用計(jì)算機(jī)評(píng)估結(jié)果數(shù)據(jù)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wavelight GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜地形圖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Topolyzer Vario |
| 規(guī)格型號(hào) | ALLEGRO |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2071-2011《角膜地形圖儀》 |
| 附件 | |
