| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3772218號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由傳送導(dǎo)管、裝載器、止血閥、塑料鉗和傳送導(dǎo)絲組成。zxtf.net.cn其中，傳送導(dǎo)管由傳送導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成；裝載器由裝載器和裝載器座組成；止血閥帶有延長柄和旋塞閥；傳送導(dǎo)絲由導(dǎo)絲和微螺絲組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于心臟病介入治療專家放置AMPLATZER裝置。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海泰美醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.25 |
| 有效期截止日 | 2013.09.25 |
| 備注 | 代理人、售后服務(wù)機構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“上海泰美醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3772218號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3772218號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AGA Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 小型傳送系統(tǒng)(商品名：AMPLATZER TroqVue) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMPLATZER TorqVue Low Profile Delivery System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1226-2009《小型傳送系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
