| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1401956號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 稀釋液包裝內(nèi)含稀釋器及取樣器，稀釋器的主要組成成份為：0.37ml含鐵氰化物的表面活性劑緩沖溶液。產(chǎn)品有效期：室溫下(18-28°C)可保存4個(gè)月；2-8°C冷藏,有效期為12個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 拜安時(shí)糖化血紅蛋白稀釋液用于稀釋和處理血樣，與拜安時(shí)糖化血紅蛋白儀和拜安時(shí)糖化血紅蛋白測(cè)試卡(干化學(xué)檢測(cè)法)配套使用，定量測(cè)試毛細(xì)血管(指尖血)全血樣本中糖化血紅蛋白的百分比(％A1C)。 |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 430S.BeigerStreet,Mishawaka,In46544 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 510 Oakmead Parkway, Sunnyvale,CA 94085 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白稀釋液(商品名：拜安時(shí)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | A1CNow+ dilution kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 10次測(cè)試/盒；20次測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1780-2011 |
| 附件 | |
