| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2542039號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由顯微注射針、精細(xì)胞注射針、持卵管、酸打孔針、極體活檢針、機(jī)械打孔針、卵裂球活檢針、剝卵管組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 顯微注射針用于卵胞漿內(nèi)單精子注射；精細(xì)胞注射針用于將未成熟的精細(xì)胞注射入卵胞漿內(nèi)；持卵管用于在 ICSI和其他顯微操作過(guò)程中固定卵細(xì)胞或胚胎；酸打孔針用于將酸性溶液注于卵膜之上從而在卵膜上制造一個(gè)裂口來(lái)輔助孵化或是胚胎活檢；極體活檢針用于從人類(lèi)卵母細(xì)胞和胚胎中移除極體來(lái)進(jìn)行種植前基因診斷；機(jī)械打孔針用于在卵母細(xì)胞的卵膜上機(jī)械地劃開(kāi)一個(gè)裂口，從而輔助孵化或是胚胎活檢；卵裂球活檢針用于從胚胎中移取卵裂球來(lái)做種植前基因診斷；剝卵管用于清除卵母細(xì)胞周?chē)念w粒細(xì)胞或轉(zhuǎn)移胚胎及卵母細(xì)胞。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 海南鼎昊醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 海南鼎昊醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sunlight Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12443 San Jose Blvd ,Suite 602 Jacksonville, FL 32223 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 12443 San Jose Blvd ,Suite 602 Jacksonville, FL 32223 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外受精顯微操作管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Assisted Reproduction Microtools |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1510-2011《體外受精顯微操作管》 |
| 附件 | |
