| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402124號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋):包被鏈霉親合素的磁珠微粒,防腐劑;R1 生物素化的抗睪酮抗體(灰蓋):生物素化的抗睪酮單克隆抗體(羊),雙溴雌二醇釋放試劑,MES緩沖液,防腐劑;R2釕標(biāo)記的睪酮多肽(黑蓋):釕標(biāo)記的睪酮衍生物,MES緩沖液,防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期13個月.。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測人血清和血漿中的睪酮。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睪酮檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Testosterone II |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2058-2011 |
| 附件 | |
