| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1012017號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該手術(shù)工具包括導(dǎo)向保護(hù)器、起子、提拉器、椎板探子、抓棒鉗、加壓器、擴(kuò)張器、手柄、連接工具、刮匙、提拉器、打孔器、撐開器、抽吸器、板、置入器、試模、錘、牽引架、錐形臂、導(dǎo)引臂、延長器、棒夾、棒柄、夾鉗、持取器、刀、模板、取出器、定位器、矢狀楔子、導(dǎo)向器、對線塊、連接針、支架、取出工具、打磨盤、磨削塊、深度計、鉆頭、錨桿、深度計、敲擊組件、固定器、支架、磨頭、錨桿、水平儀、扳手、尖錐、推棒器、鉆頭、絲攻、絲攻套筒、手柄延長器、導(dǎo)向器等。材料采用ASTMSS420A、SS17-4、SS304、SS316L、SS420、SS420A、SS420B、SS420F、SS455、SS465、SS630、Al3003、Al6061不銹鋼、樹脂或Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于骨科手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1,4340 Swinnea Rd., Memphis, TN 38118, USA;2,2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 3,7375 Adrianne Place, Bartlett, TN 38133, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | General Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1854-2011《手術(shù)工具 》 |
| 附件 | |
