| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2663245號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由氣管插管，尖端控制圓環(huán)，15mm接頭，充起管，帶有自封閉閥的指示球囊，Hi-Lo套囊組成。 |
| 產品適用范圍 | 本產品臨床用于氣道處理，尤其當插管困難時，可通過控制插管尖端方向以適宜插管。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.24 |
| 備注 | 生產企業(yè)名稱由“Tyco Healthcare Group LP,Nellcor Puritan Bennett Division”變更為“Covidienllc”，生產企業(yè)注冊地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton, CA 94588 USA”變更為“15 HampshireStreet Mansfield, MA 02048USA”，代理人由“新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(上海)有限公司”，售后服務機構由“泰科醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(上海)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第2663245號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第2663245號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.06.27 |
| 生產廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產場所 | MM J S.A., de C.V. Avenue Henequen No.1181,32580 Ciudad Juarez, Chihuahua Mexico |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 帶有可調尖端的氣管插管(商品名：Endotrol) |
| 產品名稱（英文) | Endotrol tracheal tube |
| 規(guī)格型號 | 86,349,863,518,635,300,000.00 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4789-2008《帶有可調尖端的氣管插管》 |
| 附件 | |
