| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1661404號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由間歇吸引閥、連接件、安全集液瓶、一次性收集儲存器、吸引管及固定帶組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于與氣管導(dǎo)管/氣管切開插管持續(xù)連接，通過真空源負(fù)壓吸引，以減少必須定時吸引積存在氣管導(dǎo)管/氣管切開套管套囊上方的分泌物的必要。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.23 |
| 有效期截止日 | 2012.05.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Mallinckrodt Dar S.r.l."變更為"Covidien llc"；生產(chǎn)者地址由"Via G.Bove,2/4/6/841037 Mirandola(MO),Italy"變更為"15 HampshireStreet Mansfield,MA 02048USA"；售后服務(wù)機構(gòu)由"泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司"變更為"柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司"；代理人由"新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處"變更為"柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1661404號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1661404號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Via G. Bove, 2/4/6/8 41037 Mirandola (MO)ITALY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 吸引系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Aspiration System for EVAC |
| 規(guī)格型號 | 403/10182，403/10183，403/10181，403/10179，403/10180，403/10185 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1786-2008《吸引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
