| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402332號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1緩沖液: TRIS緩沖液:50 mmol/L, pH 8.0;NaCl;PEG;防腐劑. R2抗Kappa抗體/緩沖液:多克隆抗人Kappa抗體(山羊),依據(jù)滴度;Tris/HCl:20mmol/L, pH 7.5; NaCl;防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人類血清和血漿中的Kappa(κ)輕鏈的結(jié)合和游離免疫球蛋白。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輕鏈κ檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Kappa Gen.2(KAPP2/Kappa) |
| 規(guī)格型號 | R1: 2x15 mL,R2: 2x7 mL;2x75 tests;100 tests. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2062-2011 |
| 附件 | |
