| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402129號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 高密度脂蛋白膽固醇質(zhì)控品，貨號11183893：2瓶，低濃度范圍，每瓶為2ml質(zhì)控血清凍干試劑；2瓶，高濃度范圍，每瓶為2ml質(zhì)控血清凍干試劑。凍干試劑中活性成分：人血清，含有化學添加物和動物來源的組織提取物。生物活性添加物來源如下：高密度脂蛋白膽固醇(干化學) 血清(牛)、蛋黃(雞)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此質(zhì)控品用于羅氏診斷干式生化分析儀上進行干式高密度脂蛋白膽固醇試紙檢測的質(zhì)量控制。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflotron Precinorm HDL |
| 規(guī)格型號 | 水平1:2x2mL; 水平2:2x2mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 2023-2011 |
| 附件 | |
