| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3302238號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | X射線發(fā)生器(SHF-515+PSU)、PC接口盒、攝影架(A7610-20)、X射線源組件(X射線管組件E7884X、X射線管E7884、限束器)、平板探測器、攝影床(SEMER 001)、圖像處理系統(tǒng)(圖像系統(tǒng)計算機,顯示器)、高壓電纜。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于醫(yī)療單位放射科、病房和手術(shù)室進行X射線攝影診斷 |
| 注冊代理 | 北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.06 |
| 有效期截止日 | 2015.07.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STEPHANIX |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 rue Jean Moulin, ZI du Bayon 42150 LA RICAMARIE FRA |
| 生產(chǎn)場所 | C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 Algete, Madrid, Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Radiological system |
| 規(guī)格型號 | BRS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 2197-2011《數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
