| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463178號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由股骨部分、脛骨部分、襯墊部分組成。其中股骨部分和脛骨部分材料采用鑄造鈷鉻鉬合金；襯墊部分材料采用超高分子聚乙烯。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于膝關(guān)節(jié)單側(cè)髁置換。 |
| 注冊代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.28 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限責(zé)公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463178號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463178號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet UK LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Oxford 第三代單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(骨水泥型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Oxford Unicompartmental Knee system Phase III |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG1214-2005《Oxford 第三代單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
