| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222359號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 青光眼引流閥使房水分流的單向閥裝置，由一個(gè)硅膠導(dǎo)管及一個(gè)內(nèi)襯硅膠彈性膜的硅膠閥/盛盤組成。FP8適用于兒童和小眼球患者。一次性使用產(chǎn)品，伽瑪射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于控制難治性青光眼眼壓、排泄眼內(nèi)房水用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京和必康科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京和邦思特科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 備注 | 代理人、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京和必康科技發(fā)展有限公司”變更為“北京和邦思特科技發(fā)展有限公司”。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222359號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222359號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.06.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | New World Medical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 青光眼引流閥(商品名：Ahmed) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Glaucoma Valve |
| 規(guī)格型號(hào) | FP7; FP8 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4260-2008《Ahmed青光眼引流閥》。 |
| 附件 | |
