| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402131號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 干式生化多項質控品， 貨號10745154：4瓶，每瓶為2ml質控血清凍干試劑。 凍干試劑中活性成分：人血清，含有化學添加物和人和動物來源的組織提取物。生物活性添加物來源如下：ALT(GPT)心(豬)、AST(GOT) 心(豬)、堿性磷酸酶 胎盤(人)、總淀粉酶 唾液(人)/胰腺(豬)、胰淀粉酶 胰腺(豬)、膽固醇 血清(牛)、肌酸激酶 肌肉(兔)、Υ-GT 腎(豬)/腎(牛)、LD(LDH) 心(豬)、甘油三酯 蛋(雞)。 |
| 產品適用范圍 | 此質控品用于羅氏干式生化分析儀上進行多項試紙檢測的質量控制。質控項目包括：膽紅素，肌酐，葡萄糖，尿酸，尿素，鉀，膽固醇，甘油三脂，堿性磷酸酶，淀粉酶，胰淀粉酶，激酸激酶，谷草轉氨酶，谷丙轉氨酶，谷氨酰轉移酶。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 干式生化多項質控品 |
| 產品名稱（英文) | Reflotron Precinorm U |
| 規(guī)格型號 | 4x2mL |
| 產品標準 | YZB/GER 2017-2011 |
| 附件 | |
