| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1100663號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品試模、假體插入器、插入器、起子、拔出器鉤、改錐、T型柄尺、模板等組成；材料為不銹鋼及聚甲醛，不銹鋼牌號：05Cr17Ni4Cu4Nb，選自ASTM F899；非滅菌包裝。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為非骨水泥型全髖關(guān)節(jié)假體置換用配套工具。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.28 |
| 有效期截止日 | 2015.02.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號,46580；345 E. Main St. Warsaw, IN 46580 |
| 生產(chǎn)場所 | 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號,46580；345 E. Main St. Warsaw, IN 46580 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體配套工具組合(商品名：M/LTaper) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Joint Prostheses Instrumentation Set |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) USA 0004-2011《髖關(guān)節(jié)假體配套工具組合》 |
| 附件 | |
