| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772290號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由外導(dǎo)管和內(nèi)導(dǎo)管組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 外導(dǎo)管由尼龍制成，具有304不銹鋼編織網(wǎng)，頭端錐形管不透射線材料為氯化氧鉍，頭端不透射線材料為鎢；內(nèi)導(dǎo)管由聚乙烯制成，頭端不透射線材料為鎢。導(dǎo)管頭端至50cm位置涂有AQ親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于心血管介入診斷和治療手術(shù)，適用于輸送血管成形術(shù)球囊和其他類型的介入性器械。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402, America |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：Northstar Lumax White Lumax) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guiding Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2392-2011《導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
