注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402804號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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二氧化碳校準(zhǔn)液/稀釋液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
二氧化碳校準(zhǔn)液/稀釋液生產(chǎn)企業(yè):Siemens Medical Solutions Diagnostics,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1407-2005《二氧化碳校準(zhǔn)液/稀釋液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:二氧化碳校準(zhǔn)液/稀釋液的主要成份:四甲基銨重碳酸鹽緩沖液(0.03mol/L)。,二氧化碳校準(zhǔn)液/稀釋液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該校準(zhǔn)液與ADVIA Chemistry系列全自動(dòng)生化分析儀(包括1200/1650/2400型號(hào))一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于二氧化碳項(xiàng)目測(cè)試的校準(zhǔn)。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402804號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 二氧化碳校準(zhǔn)液/稀釋液的主要成份:四甲基銨重碳酸鹽緩沖液(0.03mol/L)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該校準(zhǔn)液與ADVIA Chemistry系列全自動(dòng)生化分析儀(包括1200/1650/2400型號(hào))一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于二氧化碳項(xiàng)目測(cè)試的校準(zhǔn)。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.10.09
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402804號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402804號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 二氧化碳校準(zhǔn)液/稀釋液
產(chǎn)品名稱(英文) CO2 Calibrator/Diluent
規(guī)格型號(hào) 二氧化碳校準(zhǔn)液/稀釋液:2X21.0mL REF:07472933/T23-1291-52
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1407-2005《二氧化碳校準(zhǔn)液/稀釋液》
附件
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