| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3662298號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品一次性使用，與MCS系列血細(xì)胞采集儀配合，病人血液經(jīng)過離心分層和沖浪，由光學(xué)感知器配合感知并采集到相應(yīng)的血液成分，血液的其它組分回輸人體。該產(chǎn)品由穿刺針、管路、采集袋、離心杯、白細(xì)胞濾器組成；采用PVC、樹脂、304不銹鋼等材料制造。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與MCS系列血細(xì)胞采集儀配合使用，用于對(duì)血液成分的分離、去除和采集。 |
| 注冊(cè)代理 | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Haemonetics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400WoodRoad,Braintree,MA02184,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5 Ashley Dr., Bothwell, Scotland, G71 8BS, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用血細(xì)胞分離器(商品名：MCS系列血細(xì)胞采集儀一次性使用附件) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Disposable Sets for Blood Apheresis System |
| 規(guī)格型號(hào) | 622UK, 623E, 627, 792, 795, 816, 894, 894F, 942, 944, 946FF, 971E, 980E, 981E, 994CF-E, 994E, 994EF, 995E, 995E2, 998CF-E |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2245-2011《一次性使用血細(xì)胞分離器》 |
| 附件 | |
