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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第1402315號
           

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全血細胞計數(shù)試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
全血細胞計數(shù)試劑生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 2729-2011,產(chǎn)品性能結構及組成:DEFOAMER:成份:硅樹脂乳液 100%;RBC/PLT試劑:成份:十二烷基硫酸鈉 0.035mmol/L,磷酸氫二鈉EDTA二水化合物 4.03mmol/L,四鈉EDTA二水化合物 3.36mmol/L,氯化鈉 109.3mmol/L,戊二醛0.11%,緩沖液;HGB試劑:成份:氰化鉀 23mmol/L,二甲基十二醇胺氧化物 2.0%;BASO試劑:成分:鹽酸9.00mmol/L,鄰苯二甲酸 21.49mmol/L,防腐劑,表面活性劑。,全血細胞計數(shù)試劑生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑包在臨床上用于紅細胞計數(shù)(RBC)、血小板計數(shù)(PLT)、嗜堿細胞計數(shù)(BASO)及血紅蛋白(HGB)含量的測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1402315號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 DEFOAMER:成份:硅樹脂乳液 100%;RBC/PLT試劑:成份:十二烷基硫酸鈉 0.035mmol/L,磷酸氫二鈉EDTA二水化合物 4.03mmol/L,四鈉EDTA二水化合物 3.36mmol/L,氯化鈉 109.3mmol/L,戊二醛0.11%,緩沖液;HGB試劑:成份:氰化鉀 23mmol/L,二甲基十二醇胺氧化物 2.0%;BASO試劑:成分:鹽酸9.00mmol/L,鄰苯二甲酸 21.49mmol/L,防腐劑,表面活性劑。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該試劑包在臨床上用于紅細胞計數(shù)(RBC)、血小板計數(shù)(PLT)、嗜堿細胞計數(shù)(BASO)及血紅蛋白(HGB)含量的測定。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
生產(chǎn)場所 8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 全血細胞計數(shù)試劑
產(chǎn)品名稱(英文) CBC Timepac
規(guī)格型號 DEFOAMER:1×75mL,RBC/PLT試劑:2×2700mL,HGB試劑:2×1100mL,BASO試劑:2×1100mL
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2729-2011
附件
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