| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3652707號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品是一種雙組分(粉、液)，即時(shí)反應(yīng)固化封閉型器械，由季戊四醇聚乙二醇醚四琥珀酰亞胺戊二酸、季戊四醇聚乙二醇醚四硫醇、鹽酸稀釋液、磷酸鈉、碳酸鈉組成。zxtf.net.cn本品以試劑盒形式提供，試劑盒包括：液體成分袋，粉劑成分袋以及噴嘴袋。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品用于血管重建時(shí)通過(guò)機(jī)械封閉方式輔助止血。 |
| 注冊(cè)代理 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 21026 Alexander Court, Hayward CA 94545 ,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 21026 Alexander Court, Hayward CA 94545 ,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 外科用封合劑(商品名：Coseal) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Coseal Surgical Sealant |
| 規(guī)格型號(hào) | 2ml、4ml、8ml。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1546-2010《外科用封合劑》 |
| 附件 | |
