| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402345號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 洗脫緩沖液 A：Bis-Tris/磷酸鹽緩沖液，pH值為6.0，內(nèi)含＜0.05%疊氮化鈉作為防腐劑。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 洗脫緩沖液 B：Bis-Tris/磷酸鹽緩沖液，pH為6.7， 內(nèi)含＜0.05%疊氮化鈉作為防腐劑。 分析柱：一個陽離子交換柱(2000人份)，規(guī)格為4.0 mm ID×34.2 mm。附帶5個預柱(每個可做400個測試)，規(guī)格4.6 mm ID×15.4mm。 校正液/稀釋液： 校正液為凍干的人血紅細胞裂解物，含慶大霉素、妥布霉素和EDTA等作為防腐劑。復溶后體積為7 ml / 瓶。校正稀釋液含100 mL去離子水，和＜0.05%疊氮化鈉作為防腐劑。 血紅蛋白引物：凍干的人血紅細胞裂解物，含慶大霉素、妥布霉素和EDTA等作為防腐劑，復溶后體積為1.0 ml / 瓶。 樣品管：聚丙烯樣本管。 CD-R卡： 程序參數(shù)盤。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與美國伯樂公司的糖化血紅蛋白測試系統(tǒng)(VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System)配合使用, 利用離子交換高壓液體色譜法(HPLC)測定人全血中的糖化血紅蛋白A1c。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白A1c試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Variant II Turbo Hemoglobin A1c Program |
| 規(guī)格型號 | 2000人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2715-2011 |
| 附件 | |
