生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400506號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
溫州市維日康生物科技有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙2130-2009《糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑1由乳膠液0.1% 、甘氨酸緩沖液0.09mol/L、聚乙二醇80000.2mmol/L、疊氮鈉0.33g/L、氯化鈉2.8g/L、EDTA-Na20.9g/L組成的水溶液;試劑2由甘氨酸緩沖液30mmol/L、抗人工血紅蛋白(A1c)老鼠單一抗體 0.05mg/ml、老鼠IgG山羊抗體0.05mg/ml、曲拉通X-100 0.1%、疊氮鈉1g/L組成的水溶液;溶血液為處理樣本用,由蒸餾水組成。 |
有效期 |
2013.09.17 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.18 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人全血中糖化血紅蛋白的含量。 |
規(guī)格型號(hào) |
R1:1×30ml R2:1×10ml; R1:2×30ml R2:2×10ml |
附件 | |
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