| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402343號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑1:甘氨酸緩沖液 170 mmol/L, pH 8.0; 聚乙二醇 0.05 %; 牛血清白蛋白; 防腐劑和穩(wěn)定劑。試劑2:包被有人IgG的乳膠顆粒；甘氨酸緩沖液 170mmol/L，pH 7.3；防腐劑。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于在Roche/Hitachi分析儀上利用免疫比濁法定量測定人血清和血漿的類風濕因子(RF)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | Tina-quant RF II(RF II) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1:6 x 56 mL,試劑2:6 x 20 mL |
| 產品標準 | YZB/GER 2207-2011 |
| 附件 | |
