| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2302198號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線管組件、X射線控制面板、X射線旋轉(zhuǎn)組件、升降椅、影像增強(qiáng)器、XTV攝像機(jī)、激光定位燈和X射線束限制裝置、X射線支柱、顯示器組成。標(biāo)稱電功率:595W;X射線管(DF-151SBR,固定陽極，焦點(diǎn)0.5)；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:60-85kV;攝影管電流調(diào)節(jié)范圍: 5-7mA;加載時(shí)間為12.5s; 電流時(shí)間積調(diào)節(jié)范圍:63-88mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位用于人類牙齒和下顎的X光拍片用。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GENORAY CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City,Gyeonggi-Do,462-716 KOERA |
| 生產(chǎn)場所 | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City,Gyeonggi-Do,462-716 KOERA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic computed tomography limited view field X-ray system |
| 規(guī)格型號(hào) | Volux |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 4358-2010《口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備》 |
| 附件 | |
