| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461126號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鍛造的鈦-12鉬-6鋯-2鐵合金(簡稱TMZF合金)制成,表面帶有羥基磷灰石涂層。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與同一系統(tǒng)組件配合,作為生物型髖關(guān)節(jié)假體或混合型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Ostenoics Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 USA. |
| 生產(chǎn)場所 | IDAIndustrialEstate,Carrigtwohill,CountyCork,Irland. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨柄(商品名：Accolade TMZF) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accolade TMZF Hip Stem |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0824-2011《股骨柄》 |
| 附件 | |
